《放射診療許可證》是醫療機構開(kāi)展放射診療工作前，向所在地縣級以上地方衛生行政部門(mén)申請的放射診療許可。這是為了加強醫療輻射機構放射診療工作的管理，保證放射診療質(zhì)量和醫療安全，保障放射工作人員、患者和公眾的健康權益?！斗派湓\療許可證》實(shí)行正、副本管理，正本登記醫療機構名稱(chēng)、負責人、地址、許可項目、校驗記錄、許可證號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期等。副本除登記正本內容外，還要登記放射診療許可范圍、醫用射線(xiàn)裝置、放射性同位素概況、射線(xiàn)裝置明細、非密封型放射性同位素明細、密封型放射性同位素明細、含密封源裝置明細等內容。那么，醫療機構超出《放射診療許可證》批準范圍使用未經(jīng)核準登記的放射診療設備從事放射診療工作當如何處罰?

　　〔案例回放〕

　　衛生健康綜合行政執法隊在對某醫院進(jìn)行日常監督檢查時(shí)，對該醫療機構的放射診療設備是否經(jīng)過(guò)核準;《放射診療許可證》是否進(jìn)行及時(shí)校驗;新、改、擴建放射診療項目是否及時(shí)做職業(yè)病危害預評價(jià)和職業(yè)病危害控制效果評價(jià);放射防護用品是否配備齊全;個(gè)人劑量計監測情況、職業(yè)健康監護檔案建立情況、放射診療場(chǎng)所、設備是否進(jìn)行年度狀態(tài)檢測、放射事件是否指定應急預案及演練、放射診療場(chǎng)所制度的落實(shí)執行情況等內容進(jìn)行監督檢查。在核對該院口腔科放射診療設備是否核準時(shí)發(fā)現：該醫院口腔科使用的手持式高頻牙科X射線(xiàn)機(產(chǎn)品型號：X-12，產(chǎn)品編號：X20VK014，生產(chǎn)企業(yè)：某有限公司)未經(jīng)核準為患者開(kāi)展診療活動(dòng)。隨后執法人員對該醫院口腔科的工作人員進(jìn)行調查詢(xún)問(wèn)及調取該科室治療繳費單，發(fā)現該醫院確實(shí)存在超出《放射診療許可證》批準范圍使用未經(jīng)核準登記的放射診療設備，執法人員立即下達《衛生監督意見(jiàn)書(shū)》責令其限期改正違法行為，并對其違法行為做出警告，并處1000元罰款的行政處罰。

　　〔處罰依據〕

　　該醫療機構口腔科未經(jīng)核準使用手持式高頻牙科X射線(xiàn)機的行為屬于超出批準范圍從事放射診療工作。

　　該行為違反了《放射診療管理規定》第十七條第(二)款“醫療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱(chēng)、放射防護評價(jià)報告等資料;同時(shí)向衛生行政執業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料”。

　　依據《放射診療管理規定》第三十八條第(三)項的規定：醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門(mén)給予警告、責令限期改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

　　未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

　　參照《山西省衛生健康行政處罰裁量基準(2023版)》，執法人員給予該醫院警告，并處1000元罰款的行政處罰決定，當事人對處罰決定無(wú)異議已完全履行。

　　〔案件評析〕

　　本案是一起典型的醫療機構超出《放射診療許可證》批準范圍使用未經(jīng)核準登記的放射診療設備從事放射診療工作案，事實(shí)清楚，證據確鑿充分，形成了完整的證據鏈。放射診療設備一般在醫院內都是屬于價(jià)格較為昂貴的設備，高投入就要高產(chǎn)出，一些醫院在未經(jīng)批準甚至未確定設備和場(chǎng)所是否安全的情況下，就急于投入使用，收回成本，忽視了國家法律法規的規定，違背了放射防護的基本要求。通過(guò)這起案件，我們可以看出，部分醫療機構依法執業(yè)意識淡薄，衛生監督機構應加大監督力度，堅決做到違法必究，執法必嚴，維護正常的診療秩序，保障就診患者的身體健康。